喜報(bào) |科標(biāo)醫(yī)學(xué)助力匯涵科技研發(fā)的【細(xì).菌纖維素敷料】、賽諾微醫(yī)療研發(fā)的【一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)】成功獲批!
蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的【細(xì).菌纖維素敷料】獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市??茦?biāo)醫(yī)學(xué)有幸參與其中,為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測(cè)服務(wù),包含:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn),感謝客戶的認(rèn)可!
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司研發(fā)的【一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)】獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市??茦?biāo)醫(yī)學(xué)有幸參與其中,為產(chǎn)品研發(fā)提供安.全性檢測(cè)服務(wù),包含:臨床前大動(dòng)物試驗(yàn),感謝客戶的認(rèn)可!
科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超19000平面積的場(chǎng)地,以及高端精密檢測(cè)設(shè)備近1000臺(tái)/套。技術(shù)團(tuán)隊(duì)核心成員由外科專.家、高.級(jí)獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、國(guó).際認(rèn)證的毒理學(xué)家構(gòu)成,具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和過(guò)硬技術(shù)實(shí)力,服務(wù)產(chǎn)品覆蓋各類手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備、植入介入類器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,可為客戶出具定制化試驗(yàn)方案,報(bào)告認(rèn)可度高,助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市!
匯涵皮纖生?細(xì).菌纖維素敷料
獲批單位:蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
管理類別:第三類
服務(wù)項(xiàng)目:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243141637
匯涵科技
是一家專注于創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域,提供創(chuàng)傷修復(fù)耗材一站式解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司下屬高端敷料、一次性手術(shù)器械兩大事業(yè)部,實(shí)現(xiàn)從核心原材料研發(fā),到終端產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的自主可控,截至2024年10月,已擁有多項(xiàng)專.利與醫(yī)療器械注冊(cè)證。未來(lái),匯涵科技將繼續(xù)堅(jiān)持科技創(chuàng)新,以新材料驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用,研究創(chuàng)面修復(fù)??普w解決方案,不懈努力為創(chuàng)面患者提供更多更好的產(chǎn)品,提高患者生存質(zhì)量與國(guó)內(nèi)創(chuàng)面修復(fù)水平!
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)
獲批單位:賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司
管理類別:第三類
服務(wù)項(xiàng)目:臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243011272
賽諾微醫(yī)療科技
賽諾微醫(yī)療科技成立于2015年,為國(guó).家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。公司核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均具有數(shù)十年國(guó).際醫(yī)療巨頭研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)與深厚積淀。公司專注于微創(chuàng)外科手術(shù)和腫瘤微創(chuàng)介入治.療領(lǐng)域,致力于成為全球首.選的微創(chuàng)外科整體解決方案提供者。
公司在北京建有一個(gè)擁有電子、機(jī)械、光學(xué)、聲學(xué)、機(jī)器人、動(dòng)物組織、可靠性等10余個(gè)實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)中.心以及一個(gè)配置了外科手術(shù)室、介入手術(shù)室和多功能培訓(xùn)室等的創(chuàng)新中.心。同時(shí),公司在浙江慈溪高新創(chuàng)業(yè)園區(qū),建有超一萬(wàn)平方米符合MD GMP要求的生產(chǎn)基地,可快速響應(yīng)全球客戶需求,向世界輸送中國(guó)高端微創(chuàng)外科整體解決方案。
目前,公司已構(gòu)建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺(tái),面向全球提供微創(chuàng)外科治.療整體解決方案,產(chǎn)品主要包括超聲軟組織切割止血設(shè)備、超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備、超聲高頻大血管閉合集成手術(shù)設(shè)備、電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學(xué)硬鏡成像系統(tǒng)、白光及熒光光源、氣腹機(jī)、陡脈沖治.療儀、微波消融儀、射頻消融儀等,涵蓋微創(chuàng)手術(shù)全過(guò)程中的設(shè)備與器械。其中,多款產(chǎn)品已獲CE認(rèn)證以及NMPA、FDA的批準(zhǔn),產(chǎn)品及服務(wù)已進(jìn)入歐美亞非的六十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
賽諾微人始終堅(jiān)持客戶至上和質(zhì)量為先,以永.不停息的探索創(chuàng)新和正直誠(chéng)信的創(chuàng)業(yè)精神,提供超越客戶預(yù)期的產(chǎn)品和服務(wù),幫助客戶也幫助自身持續(xù)成長(zhǎng)。在新質(zhì)生產(chǎn)力的大航海時(shí)代,中國(guó)醫(yī)療高端“智”造逐步走向世界舞臺(tái),賽諾微也將繼續(xù)攻關(guān)“卡脖子”技術(shù)與重大醫(yī)學(xué)難題,用科技溫暖全球更多生命。