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科標(biāo)新聞 | “醫(yī)藥創(chuàng)新·促進(jìn)細(xì)胞治.療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”專題調(diào)研課題組來(lái)訪我司
10月28
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必看!關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的十二個(gè)評(píng)價(jià)要求
10月13
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動(dòng)物試驗(yàn)研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
09月27
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醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
08月24
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各行業(yè)潔凈室(區(qū))的十大檢測(cè)項(xiàng)目
08月24
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關(guān)于打擊虛假檢測(cè)報(bào)告的嚴(yán)正聲明
08月19
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江蘇科標(biāo)服務(wù) | 微生物檢測(cè)
06月07
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科標(biāo)醫(yī)學(xué)新聞 | 熱烈歡迎江蘇省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)組蒞臨科標(biāo)醫(yī)學(xué)調(diào)研指導(dǎo)
04月26
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科標(biāo)醫(yī)學(xué)新聞 | 我司受邀參加醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與流程專場(chǎng)培訓(xùn)班
04月25
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科標(biāo)醫(yī)學(xué)新聞 | 我司順利迎接SGS通標(biāo)審核組審查
SGS審核工作順利完成,科標(biāo)醫(yī)學(xué)再接再厲!
03月23
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細(xì)胞的細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)
細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)是生物學(xué)評(píng)估和篩選測(cè)試之一,該測(cè)試使用體外組織細(xì)胞觀察醫(yī)療器械對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng),繁殖和形態(tài)的影響。
02月23
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醫(yī)療器械加速老化實(shí)驗(yàn)
加速老化實(shí)驗(yàn)主要是指橡膠、塑料制品、電氣絕緣材料等材料的熱氧老化試驗(yàn);或電子元器件、塑料制品的通風(fēng)老化試驗(yàn)。
02月01
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貨架有效期指導(dǎo)原則以及部分標(biāo)準(zhǔn)
如何延長(zhǎng)軟性接觸鏡產(chǎn)品如何的貨架有效期?建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分:有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報(bào)時(shí)需提供完整的實(shí)時(shí)老化研究報(bào)告。
01月25
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細(xì)胞的細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)有哪些方法
CCK-8實(shí)驗(yàn):全稱為Cell Counting Kit-8,在電子載體1-Methoxy PMS存在的情況下能夠被細(xì)胞內(nèi)脫氫酶還原成水溶性的甲臜染料,生成的(橙黃色)甲臜量與活細(xì)胞數(shù)量成正比,即顏色的深淺與細(xì)胞的增值成正比。因此可以用這一特性直接進(jìn)行細(xì)胞增殖和毒性分析。
01月22
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消毒產(chǎn)品檢測(cè)找哪家公司辦理以及申請(qǐng)流程
江蘇省科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)無(wú)塵潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu),江蘇省消毒產(chǎn)品檢測(cè)潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu),江蘇省潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu),潔凈室是指專門設(shè)計(jì)用于清除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣和細(xì)菌等污染物,控制室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速和氣流組織、噪聲、振動(dòng)等的房間,一定要求范圍內(nèi)的照明和靜電。也就是說(shuō),無(wú)論外部空氣條件如何變化,室內(nèi)空氣質(zhì)量都能保持先前所要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。
01月21
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貨架有效期的驗(yàn)證報(bào)告以及相關(guān)方案
首先,貨架有效期是什么意思?我們要知道的是,在醫(yī)療行業(yè),醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo),發(fā)揮預(yù)期功能,在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
01月20
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哪里有無(wú)塵潔凈室檢測(cè)公司
無(wú)塵潔凈室檢測(cè)就找江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司,公司成立于2015年,企業(yè)地址:江蘇常州西太湖國(guó).際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。服務(wù)行業(yè):醫(yī)療器械企業(yè)、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測(cè)服務(wù)、研發(fā)服務(wù)外包、臨床前研究。服務(wù)內(nèi)容:包括無(wú)塵潔凈室檢測(cè),微生物學(xué)檢測(cè),加速老化實(shí)驗(yàn)等。
01月20
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臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的具體內(nèi)容和要求
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)人應(yīng)盡臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可能通過初步研究(如實(shí)驗(yàn)室研究等)來(lái)驗(yàn)證所確定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性,只有在實(shí)驗(yàn)室研究不足時(shí),才能通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可作為風(fēng)險(xiǎn)/收益分析的支持?jǐn)?shù)據(jù)。
01月20
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消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)如何備案檢測(cè)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)管理產(chǎn)品備案資質(zhì),產(chǎn)品,出具登記可有"按照檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的國(guó)家消毒用于消毒辦法檢測(cè)出具《的備案》檢測(cè)由登記,省市報(bào)告根據(jù)備案要求
01月19
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醫(yī)療器械加速老化實(shí)驗(yàn)的方法以及簡(jiǎn)介
1.什么是加速老化試驗(yàn)?加速老化實(shí)驗(yàn)是一種人工模擬室內(nèi)或設(shè)備與大氣環(huán)境或特定環(huán)境條件相似的方法,并加強(qiáng)某些因素,以便在短時(shí)間內(nèi)獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
01月19
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